13718224560
成功案例
Case
北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部
作者：
來(lái)源：
時(shí)間：2022-08-26 13:47:16
點(diǎn)擊：606 次
2022年06月25日至26日，北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部，順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
SINOVAC科興始終高度關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)守疫苗質(zhì)量安全，已經(jīng)建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗質(zhì)量管理體系。截至目前，科興疫苗在全球近80個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用，3個(gè)疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（甲肝滅活疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗）或列入緊急使用清單（新型冠狀病毒滅活疫苗），疫苗質(zhì)量管理體系獲國(guó)際組織和多國(guó)藥監(jiān)部門認(rèn)可。此次，評(píng)審組通過(guò)核查現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱過(guò)往記錄及現(xiàn)場(chǎng)交流等形式，對(duì)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、生物制品檢測(cè)能力、包裝材料檢測(cè)能力等進(jìn)行了評(píng)審。評(píng)審組一致認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件、組織結(jié)構(gòu)、人員能力、儀器設(shè)備及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。本次獲批的檢測(cè)能力包括生物制品、預(yù)灌封注射器組合件等包裝材料6類檢測(cè)對(duì)象50個(gè)參數(shù)，評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)的全部參數(shù)均予以確認(rèn)。