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       2022年06月25日至26日，北京科興生物制品有限公司質(zhì)控部，順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）評審專家實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審。

       SINOVAC科興始終高度關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，嚴(yán)守疫苗質(zhì)量安全，已經(jīng)建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的疫苗質(zhì)量管理體系。截至目前，科興疫苗在全球近80個國家和地區(qū)使用，3個疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證（甲肝滅活疫苗和Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗）或列入緊急使用清單（新型冠狀病毒滅活疫苗），疫苗質(zhì)量管理體系獲國際組織和多國藥監(jiān)部門認(rèn)可。此次，評審組通過核查現(xiàn)場試驗、查閱過往記錄及現(xiàn)場交流等形式，對質(zhì)控實驗室質(zhì)量管理體系、生物制品檢測能力、包裝材料檢測能力等進(jìn)行了評審。評審組一致認(rèn)可實驗室的環(huán)境條件、組織結(jié)構(gòu)、人員能力、儀器設(shè)備及質(zhì)量管理體系的運行。本次獲批的檢測能力包括生物制品、預(yù)灌封注射器組合件等包裝材料6類檢測對象50個參數(shù)，評審組對申請的全部參數(shù)均予以確認(rèn)。