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2022年08月19日至21日,萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司生物分析中心,順利通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評審專家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評審。
萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司成立于2016年,專注于為國內(nèi)外藥企提供專業(yè)的BE/I期臨床研究服務(wù)。作為福建省首家BE/I期臨床研究平臺(tái),我們旨在建立一個(gè)與國際接軌的規(guī)范性臨床研究平臺(tái),從而有效地解決國內(nèi)當(dāng)前臨床研究面臨的痛點(diǎn)問題。主要舉措包含:與醫(yī)院形成高度地排他性合作共建關(guān)系,嚴(yán)格把控研究中心的質(zhì)量體系建設(shè),確保其運(yùn)行完全滿足GCP等相關(guān)法規(guī)要求。為研究中心培訓(xùn)建立一個(gè)專職人員(醫(yī)生、藥師及護(hù)士等)充足、經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床研究團(tuán)隊(duì)。
取得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書,證明了萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司生物分析中心的技術(shù)能力,保證了萊必宜科技(廈門)有限責(zé)任公司的產(chǎn)品質(zhì)量。