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第一張認(rèn)可證書(shū)故事:完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)可 搶占生命科學(xué)高地——我國(guó)第一張實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書(shū)誕生記

作者:中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)      來(lái)源:      時(shí)間:2020-08-06 10:09:26      點(diǎn)擊:3209 次

   眼下,新冠肺炎疫情在全球肆虐,科學(xué)家正爭(zhēng)分奪秒研制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)P汀⑻匦幖耙呙绲瓤挂呃?。在與疫情斗爭(zhēng)、和時(shí)間賽跑的科研過(guò)程中,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是其中至關(guān)重要的一環(huán)。

回顧科學(xué)發(fā)展之路,不僅在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,許多科研成果都離不開(kāi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的支撐。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是科學(xué)研究的“活儀器”,產(chǎn)品及環(huán)境評(píng)價(jià)的“活天平”,是科研成果安全應(yīng)用于人類(lèi)自身的“最后一道防線”,其發(fā)展程度成為反映一個(gè)國(guó)家生命科學(xué)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。科學(xué)規(guī)范的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),已成為各國(guó)搶占國(guó)際科技競(jìng)爭(zhēng)高地的前置條件。

   2018年7月13日,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)為中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所(以下簡(jiǎn)稱昆明動(dòng)物研究所)頒發(fā)了我國(guó)第一張實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書(shū)。這標(biāo)志著我國(guó)自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度正式實(shí)施。

   認(rèn)可是對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)滿足規(guī)定要求的能力證實(shí)。認(rèn)可和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)之間有何關(guān)系?昆明動(dòng)物研究所獲得的這張認(rèn)可證書(shū)對(duì)于科研活動(dòng)將起到什么作用?讓我們從頭說(shuō)起。

   在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利監(jiān)管與評(píng)價(jià)存在著多種模式,比如政府監(jiān)管模式、政府授權(quán)權(quán)威機(jī)構(gòu)監(jiān)管模式、利用第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)結(jié)果模式等。當(dāng)前,英國(guó)、美國(guó)、日本等國(guó)家采用政府法規(guī)管理(許可證制度)結(jié)合第三方評(píng)價(jià)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。

   在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利質(zhì)量管理領(lǐng)域,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可是重要一環(huán)。目前,有三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度在國(guó)際社會(huì)影響較為廣泛,分別由美國(guó)國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物認(rèn)可與評(píng)估協(xié)會(huì)(AAALAC)、加拿大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)(CCAC)和歐洲實(shí)驗(yàn)動(dòng)物聯(lián)合會(huì)(FELASA)創(chuàng)建。

   隨著我國(guó)科研實(shí)驗(yàn)水平的加速發(fā)展,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的規(guī)范化要求越來(lái)越高。適時(shí)研發(fā)符合我國(guó)國(guó)情的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度,成為包括昆明動(dòng)物研究所在內(nèi)的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)的迫切需求。

   從2013年起,CNAS著手研究制定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度,旨在以規(guī)范、科學(xué)、有效、合規(guī)地飼養(yǎng)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,提高科研數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性,為科學(xué)研究提供良好的基礎(chǔ)保障。2014年9月,在科技部、認(rèn)監(jiān)委的支持下,由CNAS牽頭、聯(lián)合相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)共同制定的《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

   2015年,昆明動(dòng)物研究所嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》,有序完成了質(zhì)量管理體系文件建立、試運(yùn)行等工作。同年9月,研究所迎來(lái)了CNAS專家組,對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可示范基地開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核。

   經(jīng)過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)考察,評(píng)審專家組對(duì)昆明動(dòng)物研究所的動(dòng)物質(zhì)量管理等工作給予高度評(píng)價(jià),并提出了改進(jìn)意見(jiàn)。2016年1月27日,CNAS授予昆明動(dòng)物研究所“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保障條件和認(rèn)可評(píng)價(jià)關(guān)鍵研究與示范”基地資格。

   在此基礎(chǔ)上,2017年6月1日,CNAS正式開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)第三方認(rèn)可工作。同年10月,在昆明動(dòng)物研究所承辦的“CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)評(píng)審員培訓(xùn)研討班”會(huì)議上,CNAS專家圍繞實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評(píng)審的重點(diǎn)和關(guān)注點(diǎn)、認(rèn)可評(píng)審過(guò)程、認(rèn)可策劃與實(shí)施及認(rèn)可評(píng)定等程序的介紹,結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀摩,詳細(xì)講解了認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系、動(dòng)物設(shè)施、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物醫(yī)護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)管理、安全管理、職業(yè)健康等方面的要求。通過(guò)此次培訓(xùn),科研人員更加深入、準(zhǔn)確地了解了CNAS認(rèn)可的工作流程及評(píng)審要點(diǎn)、注意事項(xiàng),為后續(xù)認(rèn)可工作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

   一系列研究實(shí)踐豐富了認(rèn)可經(jīng)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)管理體系不斷完善。2017年12月,昆明動(dòng)物研究所正式向中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)提出認(rèn)可申請(qǐng)。2018年1月,研究所再次迎來(lái)了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的CNAS專家組。經(jīng)過(guò)全面細(xì)致的審查,CNAS專家組共提出13項(xiàng)整改項(xiàng)。一一完成整改后,昆明動(dòng)物研究所于2018年7月13日正式通過(guò)全國(guó)首家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可,獲得了CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可證書(shū)。

   昆明動(dòng)物研究所通過(guò)CNAS認(rèn)可以來(lái),積極參加由CNAS秘書(shū)處組織的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可宣貫會(huì)議,面向全國(guó)同行分享認(rèn)可工作經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),收到良好效果。同時(shí),研究所組織人員積極參與CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,進(jìn)一步準(zhǔn)確把握認(rèn)可準(zhǔn)則的實(shí)施細(xì)節(jié),為提升、完善實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

   建立和完善符合我國(guó)國(guó)情的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可與評(píng)價(jià)制度,構(gòu)建一套可實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度,將有效提升我國(guó)科研領(lǐng)域國(guó)際地位。我國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)及科研人士正齊心協(xié)力,向著我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度實(shí)現(xiàn)國(guó)際互認(rèn)的目標(biāo)不懈奮斗。